
恒瑞医药公告,公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物为公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,拟用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心III期临床研究。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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